Ethikkommission Und Klinische Prufung : Vom Prufplan Zum Prufvertrag Mixed media product
by ERWIN DEUTSCH, Hans-Dieter Lippert
Mixed media product
Description
Klinische Prüfungen von Arzneimitteln (und Medizinprodukten) bilden den Großteil klinisch-medizinischer Forschung an Universitäten.
Mit derartigen Prüfungen darf seit 1994 nach dem Arzneimittelgesetz erst begonnen werden, wenn eine zustimmende Bewertung einer Ethikkommission vorliegt.
Schließlich wird der Sponsor mit dem Leiter der klinischen Prüfung einen Prüfvertrag abschließen.
Nur die Grundzüge des Verfahrens vor der Ethikkkommission sind durch die Verfahrensgrundsätze des Arbeitskreises medizinischer Ethikkommissionen vorgegeben und werden von den Ethikkommissionen im Grundsatz auch angewandt.
Da die Prüfung vor Ort nicht einheitlich geregelt ist, bieten die Autoren anhand von Antragsformularen und Musterverträgen Anregungen und Hinweise für diejenigen, die sich dem Verfahren der Ethikkommissionen unterziehen.
Information
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Item not Available
- Format:Mixed media product
- Pages:154 pages, Bibliography; 8 Illustrations, black and white
- Publisher:Springer-Verlag Berlin and Heidelberg GmbH & Co. K
- Publication Date:02/07/1998
- Category:
- ISBN:9783540642442
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- Format:Mixed media product
- Pages:154 pages, Bibliography; 8 Illustrations, black and white
- Publisher:Springer-Verlag Berlin and Heidelberg GmbH & Co. K
- Publication Date:02/07/1998
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- ISBN:9783540642442
